A continuación, se exponen las principales conclusiones de los estudios sobre CH disponibles actualmente (más de 80). La mayoría de estos estudios se ha efectuado con placebo y control de significancia estadística (p<0,05).


ESTUDIOS IN VITRO


Sobre tejido cartilaginoso

Los estudios sobre cultivos de condrocitos animales y humanos demuestran que la presencia de CH les induce a sintetizar colágeno, así como los demás componentes de la matriz extracelular del tejido cartilaginoso (proteoglicanos) 7, 43, 44. Este efecto se produce tanto si el CH procede de un colágeno tipo I como de tipo II 43. Además, es dosis-dependiente 7, 43 y no se produce con colágeno no hidrolizado ni con proteínas hidrolizadas distintas del colágeno 43.


Estudios in vitro sobre condrocitos


La presencia de CH en cultivos de condrocitos bovinos, estimula la síntesis de colágeno tisular tipo II (p< 0,01) en comparación con los cultivos incubados únicamente con medio basal (MB) 43. Resultados similares se obtuvieron también sobre condrocitos humanos 44.

La presencia de CH COLNATUR® en cultivos de condrocitos humanos estimula la síntesis de proteoglicanos (agrecano) (p<0,0001) 7. Este efecto es dosis-dependiente 7.

Sobre tejido óseo

Los estudios sobre cultivos de osteoblastos y osteoclastos concluyen que la presencia de CH estimula la síntesis de colágeno y la actividad osteogénica de los primeros e inhibe la actividad resortiva de los segundos, de forma dosis-dependiente 21, 54. Otros estudios realizados sobre osteoblastos y células de médula ósea, demuestran que la presencia de una matriz de colágeno tipo I induce la diferenciación y maduración de los osteoblastos y la mineralización uniforme de dicha matriz 31, 35, 36. Este efecto es dosis-dependiente 35.

Sobre tejido dérmico

Los estudios sobre cultivos de fibroblastos demuestran que la presencia de los péptidos de colágeno detectados en sangre tras ingerir CH induce la proliferación celular, la síntesis colágeno tisular y la de ácido hialurónico 45, 51.


ESTUDIOS DE BIODISPONIBILIDAD


Los estudios de biodisponibilidad demuestran que el CH oral es muy asimilable 23, 24, 42, 63. Tras su ingestión, se detectan en sangre altas concentraciones de péptidos que contienen hidroxiprolina, aminoácido exclusivo de la proteína de colágeno, cuya presencia en sangre es negligible antes de la ingesta 23, 24. El péptido más abundante detectado es Pro-Hpro 24. El estudio del Dr. Oesser sobre ratas reveló que si se administra CH o prolina marcados con C14, ambos se absorben por igual y en un elevado porcentaje, pero sólo el CH se acumula y permanece en el cartílago 42. La absorción a nivel intestinal del CH ingerido alcanza el 82% a las 6 h de la ingesta 63 y el 95% a las 12 h 42.


Estudio de biodisponibilidad en simulador
gastrointestinal dinámico

El estudio con un simulador del aparato digestivo humano demuestra que, a las 6 h de la ingesta, un 82% del CH COLNATUR® ha atravesado la barrera intestinal 63.

Estudio de biodisponibilidad mediante marcadores radioactivos

A las 12 h de administrar a ratones una dosis oral de CH marcado con isótopo C14, en el cartílago del animal (C) se acumula el doble de radioactividad de la que se acumula cuando ingiere solamente prolina marcada. Además, en el cartílago (C), la señal radioactiva se mantiene durante un mínimo de 96h, lo que indica una notoria concentración y permanencia del CH en este tejido. Este efecto no se produce en plasma (P) ni en otros tejidos 42.


ESTUDIOS IN VIVO


Sobre articulaciones

Los estudios han detectado los siguientes efectos condroprotectores del CH en artrosis inducidas mediante una dieta con exceso de fósforo: regula la diferenciación de los condrocitos, inhibe su pérdida y mantiene su funcionalidad, impide el adelgazamiento progresivo del cartílago y aumenta notoriamente la producción de glicosaminoglicanos 39. Estos efectos se atribuyen a la actuación, en el cartílago articular, del dipéptido bioactivo Pro-Hpro 39, cuya presencia en sangre es mayoritaria tras la ingesta de CH 23, 24. Este dipéptido juega un importante rol en el mantenimiento de los condrocitos, evitando que una dieta alta en fósforo conduzca a la degradación y mineralización del tejido artilaginoso (formación de calcificaciones en tejidos blandos y descalcificación ósea)39.

Sobre tejido óseo

Los estudios confirman que la ingesta de CH causa un incremento de la densidad mineral ósea (BMD) 61, 70, 71 y de la cantidad de matriz orgánica del hueso (colágeno tipo I y glicosaminoglicanos) 41, 78. También se registra un aumento en el diámetro externo de la zona cortical del hueso 21 y una mejora notoria de la resistencia a la fractura del fémur 21, 22, 55 y de las vértebras 16. Otros efectos apreciados son: un descenso de los marcadores de resorción ósea en sangre 21, 70 y un incremento en la proliferación y diferenciación de los osteoblastos, junto con una reducción en la diferenciación de los osteoclastos y en el vaciado de las trabéculas 21, 70. Los estudios concluyen que el CH modula la formación del hueso y la mineralización de la matriz ósea 21 y es un agente terapéutico a considerar en el tratamiento de la osteoporosis 70.

Sobre tejido dérmico

Los estudios indican que la ingesta de CH estimula la regeneración y reduce los signos de envejecimiento dérmico 32, 40, 62, generando un aumento significativo de la concentración de fibroblastos y del diámetro y densidad de las fibras de colágeno dérmico 32, así como del contenido en hidroxiprolina 40 y colágeno tipo I y IV 62. El CH también ha demostrado ser beneficioso para combatir el fotoenvejecimiento y ayudar a suprimir el daño dérmico provocado por la radiación solar UV-B 56.


ESTUDIOS CLÍNICOS


Sobre articulaciones

Estudios realizados tanto sobre pacientes diagnosticados de artrosis como sobre individuos con dolor articular asociado a su actividad física demuestran que incorporar 10 g diarios de CH a la alimentación reduce el dolor articular y la necesidad de recurir a medicación de rescate, al tiempo que mejora la movilidad y la funcionalidad articular 4, 5, 6, 8, 12, 13, 14, 34, 38, 48, 64, 68, 72.

El estudio ecográfico reporta un 14% de engrosamiento del cartílago escapulohumeral y femorotibial en deportistas de élite que tomaron 10 g diarios de CH durante 6 meses, frente al grupo control que sufrió un descenso significativo del grosor de dichos cartílagos en el mismo período de tiempo 48.

Según un reciente estudio, los beneficios de la toma de 10 g diarios de CH son significativamente superiores a la toma de 1,5 g diarios de sulfato de glucosamina 57.

Estudio clínico sobre dolor articular en atletas

Los resultados en la escala EVA muestran una significativa reducción del dolor articular en el grupo de 150 atletas de ambos sexos que tomaron 10 g diarios de CH durante 24 semanas, comparado con el grupo placebo (p< 0,05). La diferencia es aún más pronunciada en el subgrupo con dolor de rodilla.

La conclusión es que el tratamiento de deporti stas con CH reduce el dolor articular y el riesgo de de terioro de las articulaciones, y mejora el desempeño físico 14.

Cambio de la EVA en la percepción del dolor andando (izquierda) o de
pie (derecha), entre la visita final y la inicial. (Cuanto mayor es el número, mayor es la disminución del dolor).


Estudio clínico sobre artrosis en 250 pacientes con gonartrosis Kellgren I a III


La administración diaria de 10 g de CH COLNATUR® durante 6 meses muestra una mejora significativa en el % de pacientes que igualan o superan los 30 mm de reducción de dolor en la EVA (p=0,001) (Objetivo primario).

La disminución del dolor del grupo colágeno es superior a la del placebo en el global de la población estudiada (13,86%), aumenta en la subpoblación de enfermos en fases avanzadas (19,25%) y en aquellos cuya dieta habitual presenta dosis medias-bajas de proteína animal (34,89%), alcanzando el máximo valor en el subgrupo con artrosis avanzada y dieta media-baja en proteína animal (41,59%) 8.

Estudio comparativo de la eficacia del CH vs. la glucosamina (GS) en artrosis de rodilla

Un grupo de 100 hombres y mujeres de 40 años con gonartrosis recibe durante 13 semanas un tratamiento diario con 10 g de CH o con 1,5 g de GS (sulfato de glucosamina). Se obtienen resultados siguiendo tres criterios: WOMAC Osteoartitis Severity Index, Qyadruple VAS Paint Intensity y Quality Life Short Form (SF)-36 Questionnaire. El grupo tratado con CH obtiene mejores resultados (p<0,05) en todos los parámetros estudiados. Se concluye que el CH presenta mayor eficacia clínica que el GS en la artrosis de rodilla, con diferencias significativas en cuanto a mejora de dolor, funcionalidad articular y calidad de vida57.

Sobre huesos

La ingesta continuada de CH disminuye la concentración de los marcadores de resorción ósea en la orina de mujeres con osteoporosis postmenopáusica 2, 3.

Estudio clínico sobre osteoporosis postmenopáusica

Un grupo de 94 mujeres diagnosticadas de osteoporosis postmenopáusica y tratadas de base con calcitonina vía intramuscular, reciben durante 24 semanas un suplemento diario de CH o de lactosa (placebo). Al inicio y al final del tratamiento, se miden los niveles de piridinolina y deoxipiridinolina en orina (marcadores de resorción ósea). Se observa que en el grupo tratado con CH la reducción de dichos marcadores es significativamente superior a la del grupo tratado con placebo (p< 0,05). La conclusión es que la terapia con CH y calcitonina tiene un efecto positivo notoriamente superior a emplear sólo calcitonina 2, 3.

Sobre piel

Los estudios clínicos muestran que la ingesta continuada de CH mejora las propiedades de la piel, aumentando su grado de hidratación, elasticidad, tersura y densidad 29, 33, 37, 53, 65, 66, 73, 74, 75, así como disminuyendo la formación, y el número y tamaño de las arrugas dérmicas 18, 65, 66.

Estudio clínico piloto sobre la dermis de mujeres postmenopáusicas

La administración diaria de 10 g de CH COLNATUR® durante 3 meses a voluntarias postmenopáusicas sanas, obtuvo una clara mejoría en el número total, longitud, profundidad y superfície de las arrugas dérmicas 18.


ESTUDIOS SOBRE LIGAMENTOS Y TENDONES


La presencia de CH en cultivos de fibroblastos humanos procedentes de ligamentos y tendones de Aquiles induce a estas células a incrementar significativamente la síntesis de colágeno, proteoglicanos y elastina respecto al cultivo control. Además, se produce una disminución en la expresión génica de las colagenasas, enzimas que descomponen las fibras de colágeno. Se concluye que la ingesta de CH es eficaz para prevenir tendinopatías y lesiones ligamentosas causadas por un mecanismo conjunto de sobreuso y sobrecargas 76.

Mediante extensómetro controlado por ordenador, se registra un incremento significativo de la extensibilidad de la articulación del dedo índice en individuos sanos que ingieren CH durante 6 meses. El estudio concluye que la ingesta de CH mejora la flexibilidad y firmeza de los ligamentos y tendones asociados a las articulaciones de los dedos 60.


ESTUDIOS SOBRE INGESTA PROTEICA EN EDADES AVANZADAS


Al añadir un suplemento de CH al cuidado estándar aplicado a pacientes con úlceras de decúbito (desde grado II a IV), se dobla aproximadamente la velocidad de curación comparativamente con un grupo control que reciba el cuidado estándar más placebo, según indican los valores PUSH (Pressure Ulcer Scale for Healing), medidos a las 8 semanas de iniciada la ingesta, que son significativamente mejores en el grupo CH 79.

Comparativamente con la proteína de suero de leche, el CH mantiene mejor la masa muscular en caso de dietas normocalóricas bajas en proteínas, como suele ocurrir en edades avanzadas 69 y también mantiene un balance nítrico más positivo tanto en dietas normocalóricas 69 como hipocalóricas 80. Estos resultados muestran que un suplemento de CH en la dieta previene complicaciones y ayuda a disminuir la mortalidad en caso de personas vulnerables con edad avanzada, especialmente si han de permanecer en reposo o en caso de sarcopenia.


ESTUDIOS SOBRE FIBROMIALGIA


Los estudios in vitro han detectado alteraciones en el metabolismo del colágeno 52 y déficit de colágeno intramuscular 20 en los tejidos procedentes de enfermos de fibromialgia.

Los estudios clínicos confirman que la ingesta de CH ayuda a aliviar el dolor y los síntomas crónicos característicos de la fibromialgia 46, 58.

Resultados obtenidos en un estudio clínico piloto a 90 días con 30 enfermos de fibromialgia 46.


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